Kiểm định thiết bị y tế | 3 nội dung cần lưu ý

Dịch vụ

Trong ngành y tế, an toàn và chất lượng của thiết bị y tế là thiết yếu để bảo vệ sức khỏe bệnh nhân. Kiểm định thiết bị y tế là quá trình cần thiết để đảm bảo các thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn an toàn và chất lượng. Viện Chất lượng Việt Nam tự hào là đối tác hàng đầu trong lĩnh vực này, cung cấp giải pháp đáng tin cậy để đảm bảo sự an toàn và hiệu suất của thiết bị y tế.

[wpsm_toplist]

  • Kiểm định thiết bị y tế là gì?

Thiết bị y tế là một phần không thể thiếu trong chăm sóc sức khỏe. Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, tất cả thiết bị y tế thuộc danh mục B, C, D (thiết bị tiềm ẩn rủi ro cho sức khỏe) phải được kiểm định hoặc hiệu chuẩn. Kiểm định thiết bị y tế bao gồm việc kiểm tra và đánh giá để đảm bảo thiết bị đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn trước khi sử dụng. Quá trình này bao gồm thử nghiệm, đo lường và phân tích kỹ lưỡng.

Kiểm định thiết bị y tế nhằm đảm bảo rằng đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn

  • Danh mục thiết bị y tế cần kiểm định/hiệu chuẩn

Các thiết bị cần kiểm định theo quy định:

  • Theo Thông tư 05/2022/TT-BYT: máy thở, máy gây mê kèm thở, dao mổ điện, lồng ấp trẻ sơ sinh, máy phá rung tim, máy thận nhân tạo.
  • Theo Bộ Lao động Thương binh và Xã hội: nồi hấp y tế, bồn oxy lỏng, đường ống khí y tế, hệ thống điều chế và nạp khí y tế.
  • Theo Bộ Khoa học và Công nghệ: máy chụp X-quang, thiết bị đo tiêu cự mắt, huyết áp kế, các loại khí y tế, thiết bị đo điện tim, điện não.

Danh mục thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định theo Thông tư 05/2022/TT-BYT

  • Viện Chất lượng Việt Nam – Trung tâm kiểm định hàng đầu

  • Kinh nghiệm dày dạn: Với hơn 14 năm hoạt động, đội ngũ chuyên gia và kiểm định viên của Viện đã thực hiện hàng trăm dự án thành công.
  • Trang thiết bị hiện đại: Đảm bảo quy trình kiểm định chính xác.
  • Chi nhánh toàn quốc: Nhân sự có mặt tại nhiều tỉnh thành để hỗ trợ dịch vụ nhanh chóng.
  • Đảm bảo pháp lý: Cung cấp dịch vụ kiểm định toàn diện, tuân thủ đầy đủ quy chuẩn và quy định.
  • Tiết kiệm thời gian và chi phí: Chính sách và quy trình làm việc hiệu quả giúp giảm thiểu thời gian và chi phí cho khách hàng.
  • Hỗ trợ tận tình: Đội ngũ chuyên viên sẵn sàng hỗ trợ và tư vấn 24/7, giải đáp mọi thắc mắc và đảm bảo dịch vụ tốt nhất.

Viện Chất lượng Việt Nam đã thực hiện kiểm định cho hơn 300 bệnh viện và cơ sở y tế trên toàn quốc. Để được tư vấn hỗ trợ dịch vụ kiểm định thiết bị y tế tốt nhất, Hãy liên hệ với chúng tôi qua: